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關于我們

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        醫械通科技有限公司(原武漢杰達醫療器械咨詢有限公司)成立于2010年,總部在湖北武漢市。公司成立之初,由行內10多名醫療器械行業專家發起,經過10年的努力,公司業務中心覆蓋全國,業務范圍也由最初的醫療器械*咨詢發展成為醫療器械相關產業咨詢服務,技術服務、醫療器械技術培訓、凈化工程設計與施工,計算機軟件開發、專利技術轉讓和科研成果轉換的綜合服務公司,公司目前有杰達、醫械通和鼎泰富誠3個品牌,7家中心(公司),華中中心事業部(總部)位于武漢市江岸區金橋大道20號;北京公司位于北京市通州區北楊洼251號2棟3層;華北事業部位于石家莊市裕華區金利街21號長虹大廈B座7層;華東事業部位于上海市寶山區羅芬路689弄40號;江蘇事業部(工程部)蘇州市吳江區松陵鎮;華西事業部位于重慶市江北區紅原路169號東源d7寫字樓22層。廣東事業部位于廣州市南沙區中醫藥器械城企業服務中心3樓,,目前中心服務項目分為四部分:


1、證照類:一類醫療器械備案證,二、三類醫療器械生產許可證、一、二、三類醫療器械產品注冊證、醫療器械經營許可證、醫療器械出口銷售證明等醫療器械相關的證照的辦理。


2、質量體系管理類:ISO13485和ISO19001質量體系認證、歐盟CE認證和美國FDA(510K)及Q820認證、醫療器械GMP(醫療器械生產質量管理規范)輔導及認證咨詢等。


3、技術類:醫療器械的技術改型提升,公司管理技術的提升,生產工藝流程設計和改良,技術攻關,滅菌驗證、包裝驗證、產品有效期驗證、生產工藝驗證和培訓指導,醫療器械監督檢查托管等相關技術類咨詢服務。


4、工程類:醫療器械生產廠房和潔凈車間的設計、施工,實驗室設計、改造,車間改造維護等。


10年來,我們為近1000家醫療器械生產企業服務,幫助他們快速取得產品注冊證、生產許可證和完善質量管理體系;培訓各類醫療器械專業技術人近5000人;


醫械通人愿與國內外行業同仁為醫療器械事業出一份力,熱情歡迎國內外朋友到我公司參觀、指導,我們共同學習,努力提高業務水平,為人類的健康事業作貢獻。

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